国家食品药品监督管理局 卫生部


关于将A型肉毒毒素列入毒性药品管理的通知

国食药监办[2008]405号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅（局）：

　　为加强对A型肉毒毒素的监督管理，卫生部、国家食品药品监督管理局决定将A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。根据《医疗用毒性药品管理办法》的相关规定，结合当前形势，现就进一步加强A型肉毒毒素及其制剂生产、经营和使用管理事宜通知如下：

　　一、经批准生产A型肉毒毒素制剂的药品生产企业应严格按照《病原微生物实验室生物安全管理条例》的要求，加强对生产A型肉毒毒素制剂用菌种的保藏管理，未经批准，严禁向任何单位和个人提供菌种。

　　二、药品生产企业应制定A型肉毒毒素制剂年度生产计划，严格按照年度生产计划和药品GMP要求进行生产，并指定具有生物制品经营资质的药品批发企业作为A型肉毒毒素制剂的经销商。
　　药品生产企业应当将A型肉毒毒素年度生产计划、生产情况及指定经销商的情况及时报所在地省级食品药品监督管理部门备案,药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门应当将生产企业指定经销商的情况通报相关省（区、市）食品药品监督管理部门。

　　三、药品批发企业只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构，未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。

　　四、医疗机构要切实加强对A型肉毒毒素制剂的管理。医疗机构应当向经药品生产企业指定的A型肉毒毒素经销商采购A型肉毒毒素制剂；对购进的A型肉毒毒素制剂登记造册、专人管理，按规定储存，做到账物相符；医师应当根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方，每次处方剂量不得超过两日用量，处方按规定保存。

　　五、进口A型肉毒毒素制剂的流通和使用按照上述规定执行。
　　各级卫生行政部门、食品药品监督管理部门应当严格按照《医疗用毒性药品管理办法》和本通知要求，采取有效措施，切实强化对A型肉毒毒素及其制剂生产、经营和使用的监督管理，对非法生产、经营和使用A型肉毒毒素的单位和个人，依法严厉查处。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局　中华人民共和国卫生部
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年七月二十一日
重庆市人大常委会


重庆市人民代表大会常务委员会主任会议议事规则
重庆市人民代表大会常务委员会



《重庆市人民代表大会常务委员会主任会议议事规则》1999年7月29日经重庆市第一届人民代表大会常务委员会第十八次会议通过，现予公布，自1999年9月1日起施行。


第一条 根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》、《重庆市人民代表大会常务委员会议事规则》和有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本规则。
第二条 重庆市人民代表大会常务委员会主任会议（以下简称主任会议）由市人民代表大会常务委员会主任、副主任和秘书长组成。
第三条 主任会议由常务委员会主任召集并主持，也可以由主任委托的副主任召集并主持。
第四条 主任会议须有全体组成人员的过半数出席，始得举行。主任会议每月至少举行一次，必要时可以临时召集。
第五条 主任会议实行民主集中制的原则，严格依法办事。主任会议处理重要日常工作，需要作出决定的事项，应由全体组成人员过半数通过。
第六条 主任会议处理常务委员会以下重要日常工作：
（一）拟订常务委员会会议议程草案，决定开会日期、会议日程和列席人员。
（二）向常务委员会会议提出属于常务委员会职权范围内的议案。
对市人民政府、市高级人民法院、市人民检察院、市人民代表大会专门委员会向常务委员会提出的议案，决定提请常务委员会会议审议，或者先交有关的专门委员会审议、提出报告，再决定提请常务委员会会议审议。
对常务委员会组成人员五人以上联名向常务委员会提出的议案，决定是否提请常务委员会会议审议，或者先交有关的专门委员会审议、提出报告，再决定是否提请常务委员会会议审议；不提请常务委员会会议审议的，应当向常务委员会会议报告并向提案人说明。
（三）在常务委员会会议期间，常务委员会组成人员五人以上联名向常务委员会书面提出对市人民政府及其部门、市高级人民法院和中级人民法院、市人民检察院及其分院的质询，由主任会议决定交受质询机关答复。
提质询案的常务委员会组成人员对答复不满意时，可以提出要求，经主任会议决定，由受质询机关再作答复。
（四）对向常务委员会提出的由本市选举产生的全国人民代表大会代表的罢免案，决定提请常务委员会会议审议，或者先交常务委员会有关的办事机构进行调查，提出报告，再决定提请常务委员会会议审议。
（五）提出常务委员会向代表大会作的工作报告草案和召集市人民代表大会有关准备事项的建议，提请常务委员会会议审议。
（六）听取市人民政府及其部门、市高级人民法院、市人民检察院的专题汇报；听取市人民代表大会专门委员会、常务委员会综合办事机构的汇报。对汇报中的重大问题，可提请常务委员会会议审议决定。
（七）讨论市人民政府、市高级人民法院、市人民检察院向常务委员会提请的任免、决定任免和批准任免的事项，听取常务委员会代表联络工作委员会的初步审议意见，决定提请常务委员会会议审议。
（八）提出本届常务委员会代表资格审查委员会的主任委员、副主任委员、委员的任免人选，提请常务委员会会议审议。
（九）在市人民代表大会闭会期间，提出市人民代表大会专门委员会个别副主任委员、委员的任免人选，提请常务委员会会议审议。
提出常务委员会副秘书长、常务委员会综合办事机构负责人的任免人选，提请常务委员会会议审议。
（十）在常务委员会决定组织特定问题的调查委员会时，提出调查委员会主任委员、副主任委员、委员的人选，提请常务委员会会议审议。
（十一）对市人民代表大会及其常务委员会决议、决定的贯彻执行和特殊的有重大意义的议案、建议、批评、意见的办理，进行检查督促。协调安排重要的视察、检查和调查活动。
（十二）市人民政府、市高级人民法院、市人民检察院制定的规范性文件，有与宪法、法律、法规以及同上级和本级人民代表大会及其常务委员会的决议、决定相抵触的；下级人民代表大会及其常务委员会的决议、决定有与宪法、法律、法规以及同上级人民代表大会及其常务委员会的
决议、决定相抵触的，建议有关机关予以纠正，必要时，可提请常务委员会会议审议。
（十三）研究处理人民代表大会代表、人民群众的来信、来访中的重大问题和案件监督中的重大问题，对其特别重要的，可提请常务委员会会议审议。
（十四）讨论区、县（市）人民代表大会常务委员会提出的需要答复的有关重要事项，提出处理意见。
（十五）讨论全国人民代表大会常务委员会交办的有关重要事项，提出办理意见。
（十六）指导和协调市人民代表大会各专门委员会及万州、黔江开发区人大工作委员会的重要工作。
（十七）研究决定常务委员会机关自身建设方面的重要事项。
（十八）处理常务委员会授权的事项和需要主任会议处理的其它重要日常工作。
第七条 主任会议的议题，事先由常务委员会办公厅向市人民代表大会各专门委员会和常务委员会各综合办事机构收集，经秘书长协调，召集会议的主任或副主任确定。
第八条 在举行主任会议前，常务委员会办公厅应将会议的议题、日期、地点及其它有关事项通知会议的参加人员。
第九条 主任会议的列席人员，根据议题需要，由秘书长提出，召集主任会议的主任或副主任确定。
第十条 主任会议对有关问题的决定和处理意见、建议，形成会议纪要。
会议纪要经召集主任会议的主任或副主任审签后，印发市人民代表大会各专门委员会、常务委员会各综合办事机构，并由有关的办事机构办理，或者由常务委员会办公厅转交有关机关办理，办理结果须向主任会议汇报。
第十一条 本规则自1999年9月1日起施行。



1999年7月29日