卫生部


卫生部关于进一步加强当前肝炎防治工作的通知
卫生部


（1993年8月16日）


根据全国疫情信息统计报告，近年来，我国病毒性肝炎（下称肝炎）发病已占全国甲、乙类传染病报告发病率的第一位。肝炎在我国的流行严重地威胁和损害着人民的健康，对我国社会和经济的发展也产生不良影响。
为了进一步加强全国肝炎的防治工作，卫生部第二届肝炎防治领导小组于今年7月召开了第五次会议，研究讨论了当前全国肝炎防治工作中亟待解决的问题，并对当前肝炎防治工作的重点提出了要求。现根据会议精神，就进一步加强全国肝炎防治工作的要求通知如下，请各地、各有关
单位结合本地、本单位实际情况贯彻落实。
一、要坚定不移地把推广新生儿乙肝疫苗免疫接种作为重点，为实现我国控制肝炎战略目标打好坚实基础。
自1992年1月在全国推广新生儿乙肝疫苗免疫接种工作以来，总的形势是好的，进展是顺利的，在各级政府及卫生行政部门的领导和支持下，各地卫生防疫部门与有关部门通力协作，密切配合，切实把此项工作作为一项战略任务，做了大量卓有成效的工作，取得了令人可喜的成绩
，根据今年6月卫生部组织的全国接种评价情况表明，1992年全国大部分城市城区的新生儿乙肝疫苗接种率已达80％以上，许多地区在做好城市免疫接种推广工作的同时，在农村甚至边远地区也开展了此项工作，取得了进展和经验。
但是，一些地区还存在没有优先保证新生儿接种的用苗现象，其他人群开的口子多，面铺的大，接种率重点不突出，计划欠严密，缺少监督检查措施，疫苗供应时有脱节，供应渠道还不稳定等问题，为此，各级卫生行政部门要切实加强乙肝疫苗免疫接种领导工作。各级卫生防疫、医疗
保健部门要紧紧围绕新生儿乙肝疫苗免疫推广工作这个重点，要继续坚定不移地把新生儿免疫接种放在首位，不断提高新生儿的接种率，要有长远打算，决不能怕麻烦，图省事，谁给钱就给谁种，甚至为了一点眼前的利益而犯战略性错误，在今后的推广工作中特别是疫苗的供应安排上，一
定要首先考虑新生儿的免疫，不断提高新生儿全程接种率。要进一步强化对疫苗销售的管理监督。对非法经营甚至制造假劣疫苗、牟取暴利者一经发现，要依法及时查处，同时各级卫生部门要不断完善工作规范、健全各项工作制度，并逐步纳入ＥＰＩ管理。为了进一步推广乙肝疫苗接种工
作，卫生部决定，今年底明年初开展对城市新生儿乙肝疫苗免疫推广先进单位的表彰活动。其目的是进一步推广和巩固城市新生儿乙肝疫苗接种工作并促进在农村的推广。表彰活动以省会市、计划单列市为单位，评选出36个先进单位，中国生物制品总公司负责筹集15万人份乙肝疫苗用
于表彰奖励评选出的先进单位和支持贫困地区农村新生儿乙肝疫苗免疫推广工作。
二、加强对甲肝疫苗的试生产和人群免疫效果考核和管理工作。甲肝减毒活疫苗是经浙江省医科院、昆明医学生物研究所和长春生物制品研究所、上海市卫生防疫站两个协作组多年研究的成果，并于1992年先后被批准发给了“新生物制品证书”，由昆明所、长春所、浙江省医科院
试生产，试产期为2年。为考核此疫苗的安全、有效性和有效期，中国药品生物制品检定所在继续抽验其样品的同时，组织部分省市15个单位进行了免疫效果考核，上海医科大学牵头组织了较大规模的该疫苗的流行病学调查，浙江省卫生防疫站也做了一些工作，通过以上工作反映出，该
疫苗虽然对人群免疫有一定效果，但在分装量、滴度、稳定性甚至免疫效果方面还存在许多问题，同时，当前疫苗销售、使用、价格等相当混乱，直接影响了疫苗的考核工作，疫苗的质量也得不到保障，鉴于以上情况，甲肝疫苗目前尚不具备批准转入正式批量生产条件。为此，卫生部决定
，甲肝疫苗试生产单位及承担现场考核的单位要重新按照试生产的规程，严格管理，依照有关规定，认真做好疫苗中试工作，同时，卫生部将于近期召集有关司局和单位专题研究解决当前所面临的主要问题。
三、加强对一次性医疗用品管理
近几年来，一次性医疗用品的使用逐渐普及，一次性医疗用品在控制传染性疾病、预防医源性交叉感染、减轻医护人员部分劳动负担等方面确实起着很大的作用。随着人们对一次性医疗用品的普遍接受和使用，随之也带来了一些令人担心的问题：其一，无证生产厂家众多，产品质量合
格率低。其二，流通领域混乱，大量的无证、假冒、质量低劣的产品，通过不正常的经济手段，如拿回扣等，进入医疗机构，而医疗采购部门又没有严格的验收管理制度。其三，大量使用后的一次性医疗用品不能完全进行销毁和无害化处理，医源性交叉感染隐患难以消除。
因此，必须采取强有力措施，首先从一次性注射器、输液器着手，加强对生产、供应和使用各个环节全面管理。为此，必须重申对一次性注射器、输液器的管理，要依照《中华人民共和国传染病防治法实施办法》第二十七条、《消毒管理办法》和其它有关法规的规定，统一管理，各级
卫生行政部门要切实履行监督管理职责，重点把好进入医疗卫生机构一次性注射器、输液器的卫生质量关，各级各类医疗卫生机构使用的一次性医疗用品必须是获得省级以上卫生行政部门“卫生许可”的产品，并应定期监督测消毒效果。
四、加强对血源的管理
目前我国丙型肝炎感染严重。根据调查表明：血站和单采血浆站、血库、医疗是造成丙型肝炎流行的高危单位；供血、输血、静脉吸毒、经常静脉注射的人群等为高危人群，一旦感染和发生病毒性肝炎，极其可能导致慢性肝炎、肝硬化、肝癌等严重后果。目前全国有血站167家，单
采浆约400多家，据不完全统计，献血员献血前体检320万人次，实际献血228万人次，采血量68万立升。献浆前体检800万人次，献浆420万人次，采浆量167万升。除了进行乙肝监测外，已有12个省（市）进行了丙肝监测。卫生部已于今年2月17日发出通知，提出
对健康人采血的体检标准，其中规定，对所有献血员进行丙肝检测，该文件从7月1日起正式执行。为此，各级卫生行政部门要认真组织有关部门和单位，严格按照通知规定，创造条件，完善各项制度，认真实施对血液及其制品监督和检测，同时要进一步加强丙肝试剂的质量控制，保证检
测工作的顺利开展，确保人民群众用血安全。



1993年8月16日
广西壮族自治区人民政府


广西壮族自治区农业机械维修管理办法
广西壮族自治区人民政府


1999年12月23日自治区人民政府第12次常务会议通过，现予发布，自2000年2月1日起施行。


第一条 为了加强农业机械维修行业管理，保证农业机械维修质量，保障维修经营者和用户的合法权益，根据《广西壮族自治区农业机械管理条例》，结合本自治区实际，制定本办法。
第二条 本办法所称农业机械维修，是指为恢复用于种植业、林业、畜牧业、渔业、农副产品加工的各种农用动力机械、作业机械和农用运输车的技术状态和使用性能进行的维护、修理的技术服务活动。
汽车、摩托车维修不适用本办法。
第三条 在本自治区行政区域内从事农业机械维修的单位或者个人（以下统称维修经营者），必须遵守本办法。
第四条 县级以上人民政府农业机械主管部门负责本行政区域内农业机械维修行业管理工作，对农业机械维修经营者进行监督管理。
质量技术监督、公安、工商、税务、物价等行政管理部门，应当按照各自的职责，依法协同做好农业机械维修的监督管理工作。
第五条 农业机械维修人员，必须经过技术培训考核，取得农业机械主管部门核发的《农业机械维修技术等级证书》，持证上岗。
农业机械维修技术等级，实行初级、中级、高级三级制。农业机械维修人员的技术等级，按照国家有关规定进行考评。
第六条 农业机械维修经营者，必须持有相应等级的《农业机械维修技术合格证》。申领《农业机械维修技术合格证》，应当向县级以上农业机械主管部门提出申请，并提交下列资料：
（一）农业机械维修申请表和资信证明；
（二）农业机械维修场地使用证明文件；
（三）主要仪器、机器设备清单；
（四）主要从业人员的技术职称证书和技术等级证书。
农业机械主管部门应当自收到申请书和有关资料之日起15个工作日内进行审查，对具备本办法规定的有关条件的，发给相应等级的《农业机械维修技术合格证》；对不具备本办法规定的有关条件的，不予发证，并书面答复申请人。
第七条 农业机械维修经营者，根据其不同的经营种类、项目、范围和相应的设施、设备、资金、专业人员等经济技术开业条件，划分为一、二、三级综合维修和专项维修四类。
第八条 一级综合维修经营者，是指能够承担大中型农用动力机械、作业机械和农用运输车恢复性修理的维修单位或者个人。一级综合维修经营者应当具备下列条件：
（一）有相应规模的厂房和注册资金；
（二）有配套的加工、修理、测试机器、仪表等设备；
（三）有1名以上工程师、助理工程师或者技师主持技术工作，主修人员持有高级《农业机械维修技术等级证书》；
（四）有质量检测机构和专职质检人员。
第九条 二级综合维修经营者，是指能承担大中型农用动力机械、作业机械和农用运输车底盘的恢复性修理，农用运输车发动机的局部修理、整机的高号保养和排除故障，小型农用动力机械、作业机械和农用运输车机电设备修理的维修单位或者个人。二级综合维修经营者应当具备下列
条件：
（一）有固定的作业厂房和相应的注册资金；
（二）有常用的加工、修理、测试等专业设备；
（三）有1名以上技师或者持有高级《农业机械维修技术等级证书》的维修人员负责技术工作，主修人员持有中级《农业机械维修技术等级证书》。
第十条 三级综合维修经营者，是指能承担农用动力机械、作业机械和农用运输车的简单维护性修理的维修单位或者个人。三级综合维修经营者应当具备下列条件：
（一）有必要的作业场所和相应的注册资金；
（二）有常用的修理工具、量具、仪器仪表和简单的加工设备；
（三）主修人员持有初级《农业机械维修技术等级证书》。
第十一条 专项维修经营者，是指能承担燃油泵调修、精密零部件修理、电机和电器设备修理、水箱修理、油漆、铆、锻、焊、金属加工等一项或者多项业务的维修单位或者个人。专项维修经营者应当具备下列条件：
（一）有符合安全作业条件的场所和相应的注册资金；
（二）有开展该项业务的工具、设备；
（三）维修人员持有初级以上《农业机械维修技术等级证书》。
第十二条 县级以上农业机械主管部门审核批准各类维修经营者的《农业机械维修技术合格证》，应当按下列规定分级办理：
（一）一级综合维修经营者的《农业机械维修技术合格证》，由地区行署、设区的市农业机械主管部门审核，报自治区农业机械主管部门批准；
（二）二级综合维修经营者和燃油泵、曲轴、电机等技术要求较高的专项维修经营者的《农业机械维修技术合格证》，由县级农业机械主管部门审核，报地区行署、设区的市农业机械主管部门批准；
（三）三级综合维修经营者和一般专项维修经营者的《农业机械维修技术合格证》，由县级农业机械主管部门审批。
第十三条 维修经营者在《农业机械维修技术合格证》有效期内变更名称、法定代表人或者经营地址的，必须报原审批机关办理变更手续。
第十四条 《农业机械维修技术合格证》有效期为3年。农业机械主管部门对《农业机械维修技术合格证》实行年度审验制度。维修经营者应当在农业机械主管部门规定的时间内接受年度审验。经审验不再具备原相应的经济技术开业条件的，由原发证的农业机械主管部门吊销其《农业
机械维修技术合格证》。
第十五条 禁止伪造、租赁、转借、买卖和涂改《农业机械维修技术合格证》、《农业机械维修技术等级证书》。
第十六条 本办法规定的《农业机械维修技术合格证》和《农业机械维修技术等级证书》，由自治区农业机械主管部门统一印制。
第十七条 维修经营者应当按照《农业机械维修技术合格证》核定的技术等级类别，承揽相应的维修项目，并严格执行国家标准、行业标准、自治区地方标准或者合同约定的标准，确保维修质量。
第十八条 农业机械维修实行质量保证期制度。在质量保证期内农业机械因维修质量不合格发生故障，维修经营者应当无偿返修；造成经济损失或者人身伤害的，应当依法予以赔偿。
第十九条 维修经营者不得从事下列活动：
（一）使用未经检验或者检验不合格的农机配件；
（二）使用废旧零部件拼装或者组装农用机动车辆；
（三）承揽报废农用机动车辆的维修业务；
（四）承揽未经有关部门批准的农业机械改装、改造业务。
第二十条 维修经营者应当使用符合标准的量具、仪表、仪器等检测器具和其他维修设备，对大中型农业机械的维修应当建立维修技术档案，对小型农业机械的维修应当填写维修记录，并按照农业机械主管部门的要求报送年度维修统计表。
第二十一条 维修经营者必须严格执行国家和自治区的有关价格规定。维修工时和配件应当明码标价。
第二十二条 农业机械维修配件销售者必须严格执行进货检查验收制度，进货时应当验明产品合格证明和其他标识。
农业机械主管部门应当协助质量技术监督部门、工商行政管理部门对农业机械维修配件销售者的技术条件进行认定，以保证农业机械维修配件供应质量。
第二十三条 农业机械维修人员、维修经营者违反本办法第五条、第六条规定，未取得《农业机械维修技术等级证书》、《农业机械维修技术合格证》从事农业机械维修活动的，由县级以上农业机械主管部门责令其立即停止维修业务，没收违法所得，并处以违法所得五倍以下的罚款；
没有违法所得或者违法所得难以确定的，处以5000元以下的罚款。
违反本办法第十七条规定，超越技术等级承揽维修项目，或者被依法吊销《农业机械维修技术等级证书》、《农业机械维修技术合格证》后继续从事农业机械维修活动的，按照前款规定处罚。
第二十四条 维修经营者违反本办法第十三条、第二十条规定的，由县级以上农业机械主管部门责令限期改正；逾期不改正的，处以1000元以下的罚款。
第二十五条 违反本办法第十五条规定的，由县级以上农业机械主管部门处以1000元以下的罚款；有违法所得的，处以违法所得二倍以上三倍以下的罚款。
第二十六条 维修经营者违反本办法第十七条规定，不执行国家标准、行业标准、自治区地方标准或者合同约定的标准的，由县级以上农业机械主管部门按照标准化法律、法规的规定处罚。
第二十七条 维修经营者违反本办法第十九条规定的，由县级以上农业机械主管部门处以1000元以下的罚款；情节严重的，处以1000元以上10000元以下的罚款；有违法所得的，处以违法所得三倍以上五倍以下的罚款。
第二十八条 维修经营者违反本办法第二十一条规定的，按照价格法律、法规的规定处罚。
第二十九条 农业机械主管部门的监督管理人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十条 本办法自2000年2月1日起施行。



2000年1月20日